La Nación

May 25 de 2017 9:00 PM
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Domingo, 16 Abril 2017 00:00

Colombia en la ‘onda’ del cannabis

Escrito por  RICARDO AREIZA/LN [email protected]
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La producción de cannabis con fines medicinales y científicos se abre paso en Colombia. La producción de cannabis con fines medicinales y científicos se abre paso en Colombia.
Después de un año y cuatro meses de haberse aprobado la producción y exportación del cannabis con fines científicos y medicinales, el Gobierno Nacional dio el lunes pasado otro paso para su reglamentación.

El Ministerio de Salud expidió el Decreto 613 de 2017, expedido por el ministerio, se autoriza el empleo de la semilla de marihuana para usos medicinales, y también para “evaluación, seguimiento y control de las actividades de importación, exportación, cultivo, producción, distribución y uso de la semilla”.

El marco normativo especifica los procedimientos para la obtención de licencias, las condiciones exigidas para el acceso “seguro e informado” a la semilla.  Igualmente define la regulación para la producción, adquisición, importación o exportación, almacenamiento, transporte, comercialización, uso y posesión de las semillas de cannabis, sus derivados y los productos que lo contengan, con fines medicinales y científico.
 
MARCO NORMATIVO

La realización de las actividades relacionadas con el manejo de las semillas para siembra, cultivo y la transformación del cannabis para la producción de derivados psicoactivos y no psicoactivos, con fines médicos y científicos requerirán licencia que no podrá ser transferible, transmisible o cedible a ningún título.

No se autorizará cultivos ubicados en parques nacionales o en las áreas protegidas establecidas por el Sistema Nacional de Áreas Protegidas. Tampoco en regiones afectadas con cultivos ilícitos.

Quienes tengan cultivos ilícitos preexistentes, podrán voluntariamente erradicarlos con el propósito de obtener licencias de cultivo e iniciar la siembra de cultivos licenciados.
 
TIPOS DE LICENCIAS

Las autoridades de control expedirán  cuatro tipos de licencias:

1. Licencia de fabricación de derivados de cannabis: Para la transformación del cannabis para fines médicos y científicos, que puede comprender la fabricación, adquisición a cualquier título, importación, exportación, almacenamiento, transporte, comercialización y distribución de los derivados de cannabis psicoactivos y no psicoactivos.

2. Licencia de uso de semillas para siembra: Para el manejo de semillas para siembra, que puede comprender la adquisición a cualquier título, importación, almacenamiento, comercialización, distribución, posesión y disposición final, así como su exportación y uso para fines médicos y científicos.

3. Licencia de cultivo de plantas de cannabis psicoactivo: Para el cultivo de plantas de cannabis psicoactivo, que puede comprender la siembra, adquisición y producción de semillas, almacenamiento, comercialización, distribución y disposición final, así como la exportación y uso para fines médicos y científicos.

4. Licencia de cultivo de plantas de cannabis no psicoactivo: Para adelantar las actividades de cultivo de plantas de cannabis cuyo porcentaje de THC sea inferior a 1% en peso seco, que puede comprender la siembra, adquisición y producción de semillas; almacenamiento, comercialización, distribución y disposición final de plantas, así como la exportación y uso para fines médicos y científicos.
 
VIGENCIA

Las licencias tendrán una vigencia de cinco años y se podrán recertificar por un periodo igual cuantas veces sea solicitado por el licenciatario. La licencia mantendrá su vigencia siempre y cuando cumpla con los requisitos establecidos en la ley y no se haya declarado la configuración de una condición resolutoria.

Se exceptúan de esta vigencia las licencias expedidas a personas naturales extranjeras que presenten visa con vigencia menor a cinco años. En este caso, la vigencia de la licencia será por un término igual al de la vigencia de la visa.
 
DERIVADOS

Además, el gobierno otorgará licencia de fabricación de derivados de cannabis. Lo hará el Ministerio de Salud a través de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías de la Salud, para una o varias de las siguientes modalidades:

1. Fabricación de derivados de cannabis para uso nacional: Comprende desde la recepción de la cosecha en el área de fabricación hasta la entrega de derivados de cannabis a cualquier título a un tercero, o para sí mismo, para proceder a la  elaboración de un producto terminado proveniente del cannabis. Lo anterior incluye las actividades de adquisición a cualquier título de cannabis, la fabricación de derivados, el almacenamiento de cannabis y sus derivados, el transporte de cannabis y sus derivados, y el uso, distribución o comercialización de derivados en el territorio nacional

2. Fabricación de derivados de cannabis para investigación científica: Comprende desde la recepción de la cosecha en las instalaciones hasta la fabricación de  derivados de cannabis con fines científicos para su estudio. Lo anterior incluye  las actividades de adquisición a cualquier título de cannabis, la fabricación de  derivados de cannabis, el almacenamiento de cannabis y sus derivados, el  transporte de cannabis y sus derivados, y las labores de investigación con  cannabis y/o sus derivados.

3. Fabricación de derivados de cannabis para exportación: Comprende desde la recepción de la cosecha en el área de fabricación hasta la exportación directa de los derivados de cannabis. Lo anterior incluye las actividades de adquisición a cualquier título de cannabis, la fabricación de derivados de cannabis, el almacenamiento de cannabis o sus derivados, el transporte de cannabis o sus derivados, y la exportación de derivados de cannabis.
 
CUPOS

El gobierno conformará un Grupo Técnico de Cupos (en adelante GTC) para realizar el análisis, evaluación y seguimiento de todos los asuntos relacionados con la asignación de cupos o previsiones de cannabis para fines médicos y científicos.

El titular de la licencia correspondiente deberá presentar la solicitud para la asignación de cupos, previo concepto vinculante de evaluación.

 

PREPARACIONES

Con el fin de atender la necesidad de los pacientes actuales que requieren productos con cannabis, se habilitan la elaboración y distribución por prescripción médica de preparaciones magistrales provenientes de cannabis, entendiendo que se trata de preparados elaborados por un establecimiento farmacéutico para atender una prescripción médica de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención de variada complejidad.

La preparación magistral debe cumplir con todas las normas aplicables para este tipo de productos farmacéuticos. Además, sólo pueden elaborarlas los establecimientos farmacéuticos y servicios de instituciones prestadoras de servicios  de salud, previo certificado del Invima.
 
COMERCIALIZACIÓN

Para poder comercializar un producto terminado con cannabis psicoactivo, el titular de una licencia de fabricación de derivados de cannabis deberá estar inscrito en el Fondo Nacional de Estupefacientes en una modalidad que le permita la fabricación y venta a nivel nacional de los productos terminados.

Cuando el derivado sea entregado a cualquier título a un tercero a nivel nacional, éste deberá estar inscrito en el Fondo Nacional de Estupefacientes bajo una modalidad que admita la compra. Asimismo, el producto terminado deberá contar con el registro o la autorización sanitaria otorgada por el Invima o el ICA, de acuerdo con sus competencias.

El Invima o la entidad que cumpla sus funciones deberá reportar al Grupo Técnico de Cupos todos los medicamentos de síntesis química, fitoterapéuticos u homeopáticos que contengan cannabis psicoactivo, que sean autorizados para su comercialización en Colombia, una vez sean expedidos los respectivos registros sanitarios o autorización de comercialización.

Los derivados de cannabis, al no ser productos terminados, bajo ninguna circunstancia pueden ser vendidos en tiendas naturistas, droguerías o establecimiento comercial.
 
COMERCIO EXTERIOR

La importación de semillas para siembra, plantas de cannabis, cannabis, derivados de cannabis y productos que los contengan se someterá al régimen de importación de licencia previa.  La licencia de importación deberá tramitarse a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior  cuya aprobación corresponderá al Ministerio .de Comercio, Industria y Turismo.

La autorización de exportación de plantas de cannabis y cannabis solo se aprobará para fines científicos.
 
OTRAS DISPOSICIONES

Los pequeños y medianos cultivadores, productores y comercializadores nacionales de cannabis medicinal podrán demostrar su condición de poseedores de buena fe del predio donde se pretendan desarrollar las actividades mediante la presentación de una declaración bajo la gravedad del juramento.

El Ministerio de Justicia y del Derecho en la regulación técnica en donde se definan las condiciones de los protocolos de seguridad, deberán diseñar mecanismos alternativos para los pequeños y medianos cultivadores nacionales de cannabis medicinal, con el fin de garantizar su acceso efectivo al esquema de licenciamiento.
 
Usos medicinales de la marihuana

La marihuana, también conocida como cannabis, se utiliza con fines medicinales para tratar una serie de padecimientos, incluido el cáncer. La marihuana y sus componentes químicos activos, como el THC (delta‐9‐tetrahidrocannabinol) y el CBD (cannabidiol) contienen muchas propiedades que pueden beneficiar a pacientes con cáncer.

Los efectos de la marihuana como un agente anti-tumoral son particularmente evidentes en los glioblastomas. Los gliomas o glioblastomas son una forma rara pero muy agresiva de cáncer de cerebro (tumor cerebral) que habitualmente se traduce en la muerte del paciente en los dos años posteriores al inicio. La marihuana puede reducir el tamaño del tumor en pacientes con glioma, reduce la posibilidad de contraer diabetes, puede ayudar en casos de fibromalgia y esclerosis múltiple y ayuda a prevención del Alzheimer, entre otros.

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